神經(jīng)再生膠原支架，搭起脊髓損傷再生的希望之橋
專欄：學術前沿
發(fā)布日期：2016-08-22
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脊髓損傷后的神經(jīng)再生修復是世界性醫(yī)學難題，迄今未有有效地解決方法。最近一項研究利用電生理檢測技術，清除了陳舊性完全性脊髓損傷患者損傷部位的瘢痕組織，將神經(jīng)再生膠原支架，一種天然神經(jīng)生物支架材料，移植到臨床患者脊髓損傷部位，對其安全性進行了一年的臨床觀察，證實了神經(jīng)再生膠原支架移植治療脊髓損傷的可行性和安全性，打開了生物支架材料移植修復脊髓損傷的大門。
動物實驗研究表明支架材料可攜帶細胞或活性分子，在脊髓損傷兩端搭建引導神經(jīng)再生的橋梁，創(chuàng)建有利于脊髓損傷再生的微環(huán)境，促進脊髓損傷修復。中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所戴建武再生醫(yī)學團隊自2003年起探索以生物支架材料為基礎來治療脊髓損傷。他們應用具有良好細胞相容性的細胞外基質(zhì)的主要成分膠原蛋白作為脊髓損傷修復的生物材料。經(jīng)過十多年的努力，成功研制出了神經(jīng)再生膠原支架，在大鼠和犬的全橫斷脊髓損傷模型中證實神經(jīng)再生膠原支架攜帶干細胞或活性分子可有效抑制瘢痕組織中神經(jīng)再生抑制分子的產(chǎn)生，引導內(nèi)源或移植的神經(jīng)干細胞向神經(jīng)元分化和神經(jīng)再生，促進脊髓損傷恢復。并制定了產(chǎn)品標準完成了第三方檢測等臨床前研究。
在臨床前研究的基礎上，研究團隊于2015年1月份開始第一階段臨床研究。在合作的三家臨床醫(yī)院順利進行了五例神經(jīng)再生膠原支架復合自體骨髓單個核細胞移植促進脊髓損傷修復的手術。在移植神經(jīng)再生膠原支架及自體骨髓單個核細胞之前，首先在電生理檢測條件下對瘢痕組織進行了清理，改善瘢痕組織對神經(jīng)再生的物理及化學阻礙作用。通過一年的臨床觀察，五名患者未見與神經(jīng)再生膠原支架、細胞移植以及手術清除瘢痕相關的不良反應，包括感染、急性排斥反應、傷口愈合不良、神經(jīng)功能明顯惡化等，部分患者在植物神經(jīng)功能以及感覺誘發(fā)電位等方面出現(xiàn)改善。整個研究過程按照臨床研究的相關規(guī)定及倫理要求開展，并且患者的費用均由項目研究經(jīng)費承擔。
這一研究結果初步證實了神經(jīng)再生膠原支架移植治療脊髓損傷的臨床安全性，為進一步利用神經(jīng)再生膠原支架攜帶干細胞或活性分子移植治療脊髓損傷的臨床研究奠定了基礎，打開了生物支架材料移植修復脊髓損傷的大門。
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